Бромгексин: инструкция по применению

Характеристики вещества

Латинское название вещества: Bromhexinum (род. Bromhexini)

Формула: C₁₄H₂₀Br₂N₂

Химическое название: 2-Амино-3,5-дибром-N-циклогексил-N-метилбензолметанамин. В препаратах содержится в виде гидрохлорида.

Описание: Белый кристаллический порошок, слабо растворяется в воде и спирте.

Формы выпуска

• Таблетки (8 мг);
• Таблетки для детей (4 мг);
• Таблетки, покрытые оболочкой (4 или 8 мг);
• Драже (8 мг);
• Сироп (4 или 8 мг на 5 мл);
• Раствор для приема внутрь (0,8 мг/мл);
• Капли для приема внутрь (8 мг/мл)
• Раствор для инъекций (2 мг/мл).

Фармакологическая группа

Муколитические и отхаркивающие препараты. Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей.

Действие

Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием

Муколитический эффект связан с деполимеризацией мукопротеиновых и мукополисахаридных волокон и увеличением серозного компонента бронхиального секрета.

Снижает вязкость бронхиального секрета за счет деполяризации содержащихся в нем кислых полисахаридов и стимуляции секреторных клеток слизистой оболочки бронхов, вырабатывающих секрет с нейтральными полисахаридами.

Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания, их защиту от неблагоприятных факторов, улучшение реологических свойств бронхолегочного секрета, его скольжения по эпителию и выделение мокроты из дыхательных путей.

Фармакокинетика

Бромгексин быстро всасывается из ЖКТ и подвергается интенсивному метаболизму при «первом прохождении» через печень. Биодоступность низкая, составляет около 20%. У здоровых пациентов максимальная концентрация в плазме определяется через 1 час.

Широко распределяется в тканях организма. Связывание бромгексина с белками плазмы высокое. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. В печени подвергается деметилированию и окислению. Период полувыведения в терминальной фазе составляет около 12-15 часов. Выводится с мочой главным образом в форме метаболитов (амброксол). Клиренс бромгексина или его метаболитов может уменьшаться у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и почек. При многократном применении может накапливаться.

Показания

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся образованием трудноотделяемого вязкого секрета: пневмония, бронхиты, бронхиальная астма, туберкулез легких и др.

Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и диагностических внутрибронхиальных манипуляций, профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операции.

Противопоказания и ограничения

• Гиперчувствительность,
• язвенная болезнь в стадии обострения,
• беременность (особенно I триместр).

Применять с осторожностью:

• при заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся чрезмерным скоплением секрета;
• при язвенной болезни желудка или желудочном кровотечении в анамнезе;
• при почечной и/или печеночной недостаточности;
• при бронхиальной астме;
• у детей.

Применение при беременности и кормлении грудью: противопоказано в I триместре беременности, во II и III триместре возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Применение и дозировка

Доза устанавливается индивидуально и зависит от возраста пациента и применяемой лекарственной формы.

Внутрь

• Взрослым и детям старше 14 лет — 8–16 мг 3–4 раза в сутки;
• детям 6–14 лет и пациентам с массой тела меньше 50 кг — 6–8 мг 3 раза в сутки;
• детям до 6 лет — 2–4 мг 3 раза в сутки.

Длительность применения зависит от течения болезни (обычно не более 4–5 дней). При снижении функции почек или тяжелом заболевании печени следует уменьшить дозу или увеличить интервалы между приемами.

Ингаляции

• Взрослым — по 8 мг,
• детям старше 10 лет — по 4 мг,
• в возрасте 6–10 лет — по 2 мг,
• в возрасте до 6 лет применяют в дозах до 2 мг.

Ингаляции проводят 2 раза/сут. Терапевтическое действие может проявиться на 4-6 день лечения.

Инъекции

Парентеральное введение рекомендуется для лечения в тяжелых случаях, а также в послеоперационном периоде для предупреждения скопления густой мокроты в бронхах. Вводят по 2 мг п/к, в/м или в/в 2-3 раза/сут медленно в течение 2-3 мин.

Побочное действие

Нервная система: головокружение, головная боль.

Пищеварение: тошнота, рвота, диспептические расстройства, боль в животе, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, повышение активности печеночных трансаминаз.

Дыхание: одышка, кашель, бронхоспазм.

Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд, крапивница, ринит, ангионевротический отек.

Общее состояние: повышение температуры тела, озноб, повышенное потоотделение.

Очень редко сообщалось о возникновении синдромов Стивенса-Джонсона и Лайелла. При возникновении изменений на коже или слизистых оболочках прием препарата необходимо прекратить.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных реакций. Тошнота, рвота, диарея и другие желудочно-кишечные расстройства.

Лечение: искусственная рвота, прием жидкости (молоко или вода) в первые 1–2 ч после приема, симптоматическая терапия.

У детей: Поскольку у детей с 2 лет даже после приема больших доз бромгексина ожидаются только легкие симптомы, при дозе бромгексина гидрохлорида до 80 мг (например, 100 мл препарата Бромгексин) детоксикацию можно не проводить. У детей более младшего возраста соответствующий предел дозы составляет 60 мг бромгексина гидрохлорида (6 мг/кг массы тела).

Опасные для жизни передозировки при применении бромгексина у человека неизвестны. Доказательства хронической токсичности отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

Не совместим:

• С противокашлевыми ЛС, содержащими кодеин. При одновременном применении с бромгексином из-за подавления кашлевого рефлекса затрудняется эвакуация разжиженной мокроты, что может привести к скоплению секрета в дыхательных путях.
• С комбинацией глауцин + эфедрин + масло базилика обыкновенного. При одновременном применении с бромгексином затрудняется откашливание мокроты.
• С некоторыми НПВС. При одновременном применении возможно усиление раздражающего действия на слизистую оболочку желудка.
• Со щелочными растворами.

Совместим:

• С другими ЛС, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний.
• С антибиотиками. Способствует проникновению эритромицина, цефалексина, окситетрациклина, сульфаниламидных препаратов в бронхиальный секрет, приводя к повышению концентрации антибиотиков в ткани легких.

Особые указания

В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что поддерживает секретолитическое действие бромгексина.

В случаях нарушения моторики бронхов или при значительном объеме выделяемой мокроты применение бромгексина требует осторожности в связи с риском задержки отделяемого в дыхательных путях.

У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим выведение секрета из бронхов.

Хранение

При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.