Таблетки ДЖОСЕТ Актив

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

Состав

Действующие вещества

Амброксола гидрохлорид (30 мг); гвайфенезин (100 мг); сальбутамола сульфат (эквивалентно сальбутамолу 2 мг).

Вспомогательные вещества

Целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH101), целлюлоза микрокристаллическая PH 102, кросповидон, повидон К30, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Оболочка: опадрай II желтый 85G52248, в т.ч. поливиниловый спирт частично гидролизованный, тальк, титана диоксид , макрогол (полиэтиленгликоль), лецитин соевый, краситель хинолиновый желтый (лак алюминиевый).

Фармакологическая группа

Препарат с муколитическим, отхаркивающим и бронхолитическим действием. Комбинированное средство.

Действие

Муколитическое, отхаркивающее, бронхолитическое.

Амброксол

Муколитическое средство. Увеличивает серозный компонент бронхиального секрета, усиливает образование легочного сурфактанта и активирует реснички мерцательного эпителия, обеспечивая тем самым отхаркивающее действие средства: снижение вязкости мокроты, увеличение ее объема и улучшение отхождения.

Гвайфенезин

Муколитическое средство, уменьшает поверхностное натяжение структур бронхолегочного аппарата; стимулирует секреторные клетки слизистой оболочки бронхов, вырабатывающие нейтральные полисахариды, деполимеризует кислые мукополисахариды, снижает вязкость мокроты, активирует цилиарный аппарат бронхов, облегчает удаление мокроты и способствует переходу непродуктивного кашля в продуктивный.

Сальбутамол

Бронхолитическое средство, стимулирует бета2-адренорецепторы бронхов, кровеносных сосудов и миометрия. Предупреждает или устраняет спазм бронхов, снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких. Вызывает расширение коронарных артерий, не снижает АД.

Показания

В составе комбинированной терапии при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся образованием трудно отделяемого вязкого секрета:

  • острый и хронический бронхит;
  • трахеобронхит;
  • бронхиальная астма;
  • пневмония;
  • хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
  • эмфизема легких;
  • коклюш;
  • пневмокониоз;
  • туберкулез легких.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к составляющим компонентам препарата, гиперчувствительность к производным сои и белку арахиса.
  • Тахикардия, миокардит, пороки сердца (в т. ч. аортальный стеноз).
  • Артериальная гипертензия.
  • Декомпенсированный сахарный диабет, гипертиреоз, глаукома.
  • Печеночная и/или почечная недостаточность.
  • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, желудочное кровотечение.
  • Беременность, период грудного вскармливания.
  • Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Сахарный диабет, тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы (ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность и др.), феохромоцитома, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии ремиссии, нарушение моторной функции бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме первичной дискинезии ресничек).

При беременности

В период беременности применять Джосет Актив не рекомендуется, поскольку о безопасности использования препарата у беременных недостаточно данных. При необходимости лечения препаратом в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение и дозировка

Внутрь. Взрослым и подросткам старше 18 лет Джосет Актив назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Иммунная система

Редко: реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, крапивница, бронхоспазм. Частота неизвестна: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отёк и кожный зуд.

Нервная система

Редко: головная боль, головокружение, повышенная нервная возбудимость, нарушение сна, сонливость, тремор, судороги.

Сердечно-сосудистая система

Редко: тахикардия, снижение артериального давления, периферическая вазодилатация, коллапс. Частота неизвестна: ишемия миокарда.

Желудочно-кишечный тракт

Редко: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки.

Мочевыделительная система

Редко: возможно окрашивание мочи в розовый цвет.

Кожа

Частота неизвестна: тяжелые кожные побочные реакции, в том числе мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Обмен веществ

Редко: гипокалиемия, гипергликемия.

Передозировка

Симптомы: усиление проявлений побочных действий. Лечение: симптоматическая терапия.

Особые указания

При пострегистрационном применении сальбутамола, входящего в состав препарата Джосет Актив, имелось небольшое количество сообщений о редких случаях развития ишемии миокарда, ассоциированных с применением данного препарата. Пациенты с тяжелыми заболеваниями сердца (например, ишемическая болезнь сердца, тахиаритмия или тяжелая сердечная недостаточность), получающие сальбутамол, должны быть предупреждены о необходимости обратиться за медицинской помощью, если у них возникли симптомы обострения заболевания сердца.

Имеются сообщения о тяжелых кожных реакциях, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез, связанных с применением амброксола. Поскольку амброксол является метаболитом бромгексина, риск возникновения анафилактических и тяжелых кожных реакций может рассматриваться и для бромгексина.

Если возникают симптомы прогрессирующей кожной реакции (иногда ассоциированные с поражением слизистых оболочек полости рта, горла, носа, глаз, половых органов) следует немедленно прекратить применение препарата Джосет Актив и обратиться к врачу.

С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени и почек.

Гвайфенезин окрашивает мочу в розовый цвет.

Влияние на способность управления транспортными средствами/механизмами. Учитывая возможные побочные эффекты, связанные с центральной нервной системой (головокружение, сонливость, тахикардия, тремор рук и другие), на время приема препарата Джосет Актив следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами, выполнения остальных работ, которые требуют концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

  • Амброксол в составе препарата Джосет Актив увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.
  • При одновременном применении с теофиллином последний усиливает действие и увеличивает вероятность развития побочных эффектов сальбутамола, который входит в состав препарата. Диуретики и препараты глюкокортикостероидов усиливают гипокалиемический эффект сальбутамола.
  • Джосет Актив не назначают одновременно с препаратами, содержащими кодеин, и другими противокашлевыми средствами, так как это затрудняет отхождение разжиженной мокроты.
  • Трициклические антидепрессанты, гормоны щитовидной железы, ингибиторы МАО (моноаминоксидазы) повышают риск возникновения осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы.
  • Препарат снижает активность бета-блокаторов, антигипертензивных и антиангинальных средств.
  • Повышает вероятность дигиталисной интоксикации.

Производство

Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд, Индия)

Упаковка

10 таблеток в упаковке ячейковой контурной. 1 или 2 упаковки в пачке картонной.

Хранение

Хранить в недоступном для детей месте при комнатной температуре не выше 25оС. Срок годности — 3 года.

Рецепт

Джосет Актив опускается в аптеках по рецепту.